單項(xiàng)選擇題某藥店在籌辦階段,招聘了一位“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,然后用這位執(zhí)業(yè)藥師的資料申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并成功。后來(lái)在監(jiān)督檢查中被當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)這種弄虛作假行為。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定撤銷相關(guān)許可,不受理該藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)的時(shí)限為()

A.5年
B.10年
C.20年
D.終身


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2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室的行政許可程序是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)之前,應(yīng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門的審核同意意見(jiàn),然后應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)之前,應(yīng)取得所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的審核同意意見(jiàn),然后應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于外用藥品專有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.標(biāo)簽中的外用藥品專有標(biāo)識(shí)應(yīng)彩色印制
B.說(shuō)明書(shū)中的外用藥品標(biāo)識(shí)必須彩色印制
C.對(duì)于既可內(nèi)服,又可外用的中成藥,可不標(biāo)注外用藥品標(biāo)識(shí)
D.對(duì)于既可內(nèi)服,又可外用的天然藥物,可不標(biāo)注外用藥品標(biāo)識(shí)

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員違法行為法律責(zé)任的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格
B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由其上級(jí)主管機(jī)關(guān)責(zé)令改正,沒(méi)收違法收入
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的,撤銷其檢驗(yàn)資格

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于非處方藥注冊(cè)和轉(zhuǎn)換制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.處方藥和非處方藥實(shí)行分類注冊(cè)和轉(zhuǎn)換管理
B.藥品審評(píng)中心根據(jù)非處方藥的特點(diǎn),制定非處方藥上市注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序,并向社會(huì)公布
C.藥品評(píng)價(jià)中心制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和程序,并向社會(huì)公布
D.藥品注冊(cè)過(guò)程中不得直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng),上市一定時(shí)間后才可以申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的申請(qǐng)

6.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的說(shuō)法,正確的是()

A.藥品零售連鎖企業(yè)門店負(fù)責(zé)對(duì)門店計(jì)劃購(gòu)進(jìn)的藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核
B.藥品零售連鎖企業(yè)門店所銷售的藥品可以通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)向總部提出要貨計(jì)劃,總部不可以直接發(fā)出配貨指令,但是總部需統(tǒng)一配送到門店
C.門店銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成注明各門店名稱的門店獨(dú)有式樣的銷售票據(jù)
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理,各門店應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,關(guān)于經(jīng)營(yíng)者不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者提供服務(wù)的自然人、法人和非法人組織都有可能是不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的經(jīng)營(yíng)者
B.經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠(chéng)信的原則,遵守法律和商業(yè)道德
C.經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,違反反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法規(guī)定,擾亂市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序,損害其他經(jīng)營(yíng)者或者消費(fèi)者的合法權(quán)益的行為是不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為
D.在處理消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者的關(guān)系上,經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)遵守反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法的規(guī)定

8.單項(xiàng)選擇題關(guān)于主動(dòng)召回和責(zé)令召回的實(shí)施和要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級(jí)藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作,其他省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好藥品召回的有關(guān)工作
C.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品可能存在的安全隱患開(kāi)展調(diào)查時(shí),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施,二級(jí)召回在3日內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用

9.多項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)一部分體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理,另一部分按照醫(yī)療器械管理。下列體外診斷試劑按照醫(yī)療器械管理的有()

A.新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑(用于抗體檢測(cè))
B.丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑(用于血源篩查檢測(cè))
C.EB 病毒核酸檢測(cè)試劑(用于病毒感染核酸檢測(cè))
D.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測(cè)試劑(用于血液生化指標(biāo)檢測(cè))

10.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于疫苗流通管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的有()

A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位補(bǔ)充。更新用于儲(chǔ)存疫苗的冰箱必須選取具備醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用冰箱,更新時(shí)絕對(duì)禁止使用非醫(yī)用冰箱
B.根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗在儲(chǔ)存。運(yùn)輸全程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲(chǔ)存,運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求,井定時(shí)監(jiān)測(cè)。記錄溫度
C.疫苗上市許可持有人委托疫苗配送企業(yè)運(yùn)輸疫苗,遠(yuǎn)輸時(shí)間超過(guò)6小時(shí),需記錄途中溫度:途中溫度記錄時(shí)間問(wèn)隔不超過(guò)6小時(shí)
D.承擔(dān)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)當(dāng)配備至少2名專業(yè)技術(shù)人員專負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作,專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué),藥學(xué),微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷及初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

最新試題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對(duì)到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗(yàn)收,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究?jī)?nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開(kāi)具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題