單項選擇題某藥店在籌辦階段，招聘了一位“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，然后用這位執(zhí)業(yè)藥師的資料申請《藥品經(jīng)營許可證》，并成功。后來在監(jiān)督檢查中被當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)這種弄虛作假行為。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的時限為（）

A.5年
B.10年
C.20年
D.終身


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3.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室的行政許可程序是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請，取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
B.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前，應(yīng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門的審核同意意見，然后應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請，取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
C.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請，取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
D.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前，應(yīng)取得所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的審核同意意見，然后應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請，取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

4.單項選擇題關(guān)于外用藥品專有標識的說法，錯誤的是（）

A.標簽中的外用藥品專有標識應(yīng)彩色印制
B.說明書中的外用藥品標識必須彩色印制
C.對于既可內(nèi)服，又可外用的中成藥，可不標注外用藥品標識
D.對于既可內(nèi)服，又可外用的天然藥物，可不標注外用藥品標識

5.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品檢驗機構(gòu)及其工作人員違法行為法律責(zé)任的說法，錯誤的是（）

A.藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的，情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格
B.藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任
C.藥品檢驗機構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由其上級主管機關(guān)責(zé)令改正，沒收違法收入
D.藥品檢驗機構(gòu)違法收取檢驗費用的，撤銷其檢驗資格

6.單項選擇題關(guān)于非處方藥注冊和轉(zhuǎn)換制度的說法，錯誤的是（）

A.處方藥和非處方藥實行分類注冊和轉(zhuǎn)換管理
B.藥品審評中心根據(jù)非處方藥的特點，制定非處方藥上市注冊相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序，并向社會公布
C.藥品評價中心制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和程序，并向社會公布
D.藥品注冊過程中不得直接提出非處方藥上市許可申請，上市一定時間后才可以申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的申請

7.單項選擇題關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營行為的說法，正確的是（）

A.藥品零售連鎖企業(yè)門店負責(zé)對門店計劃購進的藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進行審核
B.藥品零售連鎖企業(yè)門店所銷售的藥品可以通過計算機系統(tǒng)向總部提出要貨計劃，總部不可以直接發(fā)出配貨指令，但是總部需統(tǒng)一配送到門店
C.門店銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)通過計算機系統(tǒng)自動生成注明各門店名稱的門店獨有式樣的銷售票據(jù)
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標準，并負責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理，各門店應(yīng)當(dāng)按照標準開展藥學(xué)服務(wù)

8.單項選擇題根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》，關(guān)于經(jīng)營者不正當(dāng)競爭行為的說法，錯誤的是（）

A.從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營或者提供服務(wù)的自然人、法人和非法人組織都有可能是不正當(dāng)競爭行為的經(jīng)營者
B.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠信的原則，遵守法律和商業(yè)道德
C.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，違反反不正當(dāng)競爭法規(guī)定，擾亂市場競爭秩序，損害其他經(jīng)營者或者消費者的合法權(quán)益的行為是不正當(dāng)競爭行為
D.在處理消費者與經(jīng)營者的關(guān)系上，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵守反不正當(dāng)競爭法的規(guī)定

9.單項選擇題關(guān)于主動召回和責(zé)令召回的實施和要求的說法，錯誤的是（）

A.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃報告國家藥品監(jiān)督管理部門
B.召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作，其他省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好藥品召回的有關(guān)工作
C.藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)查時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施，二級召回在3日內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用

10.多項選擇題國家對一部分體外診斷試劑按照藥品進行管理，另一部分按照醫(yī)療器械管理。下列體外診斷試劑按照醫(yī)療器械管理的有（）

A.新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑（用于抗體檢測）
B.丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（用于血源篩查檢測）
C.EB 病毒核酸檢測試劑（用于病毒感染核酸檢測）
D.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）檢測試劑（用于血液生化指標檢測）

最新試題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括（）

題型：多項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是（）

題型：單項選擇題

關(guān)于仿制藥注冊要求的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的，臨床試驗的研究內(nèi)容包括（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥專有標識的表述，正確的是（）

題型：單項選擇題

對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理，下列說法錯誤的是（）

題型：單項選擇題

關(guān)于短缺藥品報告制度的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認個人消費者為成年人，不確定時可查驗個人消費者身份證信息，不得向未成年人銷售的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》，下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式，正確的有（）

題型：多項選擇題