單項選擇題據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應當遵守GLP 的是()

A.為申請藥品注冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究
B.以注冊為目的的非臨床安全性評價研究以外的藥物臨床前相關研究活動
C.以注冊為目的的藥物代謝等其他藥物臨床前相關研究活動
D.以注冊為目的的生物樣本分析等其他藥物臨床前相關研究活動


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1.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》及相關規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)包括()

A.醫(yī)療器械注冊人
B.醫(yī)療器械備案人
C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)
D.醫(yī)療器械零售企業(yè)

3.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()

A.用批準上市代替批準生產(chǎn)和進口
B.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊均為批準上市
C.境外生產(chǎn)藥品為批準進口,境內(nèi)生產(chǎn)藥品為批準生產(chǎn)
D.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊均為批準生產(chǎn)

4.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

A.藥品分類管理制度
B.藥品注冊管理制度
C.藥品特殊管理制度
D.藥品集中采購制度

5.多項選擇題根據(jù)《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

A.藥品流通企業(yè)給公立醫(yī)療機構開具發(fā)票
B.藥品流通企業(yè)給配送企業(yè)開具發(fā)票
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)給藥品流通企業(yè)開具發(fā)票
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)給公立醫(yī)療機構開具發(fā)票

6.單項選擇題對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

A.相關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應對不符合標準規(guī)定產(chǎn)品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估
B.相關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回并公開召回信息
C.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進行監(jiān)督,未組織召回的應要求其生產(chǎn)企業(yè)主動召回
D.如發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,可以采取暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施

8.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》在境內(nèi)銷售從英國進口的化學藥,其批準文號格式可以是()

A.國藥準字H20200080
B.國藥準字HC20200062
C.國藥準字HJ20200076
D.國藥準字J20200096

9.單項選擇題國內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品,注冊編號規(guī)則是()

A.國食健注J20170012
B.食健備J201700001210
C.國妝特進字J20170056
D.國妝特字G20170802

10.單項選擇題首次進口屬于補充維生素的保健食品,該保健食品的注冊號或備案號格式可以是()

A.國食健注J20170012
B.食健備J201700001210
C.國妝特進字J20170056
D.國妝特字G20170802

最新試題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況,并告知個人消費者“運動員慎用”的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,關于處方調(diào)劑要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

關于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

有未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關于非處方藥專有標識的表述,正確的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械,應該采取的措施包括()

題型:多項選擇題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助幫助的部門是()

題型:單項選擇題

關于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題