單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院藥品價(jià)格主管部門(mén)關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定,制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格,禁止暴利、價(jià)格壟斷和價(jià)格欺詐等行為
B.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單,按照規(guī)定如實(shí)公布其所有藥品的價(jià)格,加強(qiáng)合理用藥管理
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)地發(fā)布藥物相關(guān)信息,將不同類(lèi)型的藥品價(jià)格進(jìn)行歸類(lèi)公示,讓公眾進(jìn)行篩選


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售處方藥與非處方藥的要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)藥藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類(lèi)別,不得超經(jīng)營(yíng)類(lèi)別向藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)銷(xiāo)售藥品
B.未依法獲取藥品經(jīng)營(yíng)許可證(經(jīng)營(yíng)方式為零售)的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得直接向病患者推薦、銷(xiāo)售處方藥、非處方藥
C.藥品零售連鎖企業(yè)總部計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備自動(dòng)攔截所屬門(mén)店超經(jīng)營(yíng)類(lèi)別的要貨及配送行為的功能
D.依法獲取藥品經(jīng)營(yíng)許可證(經(jīng)營(yíng)方式為批發(fā))的藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷(xiāo)售處方藥、非處方藥

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的表述,正確的是()

A.只有非處方藥有專(zhuān)有標(biāo)識(shí),所有處方藥均無(wú)專(zhuān)有標(biāo)識(shí)
B.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)只能用于已列入《國(guó)家非處方藥目錄》,并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝
C.使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí),必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用
D.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定,但必須醒目、清晰,并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的坐標(biāo)比例使用

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào)),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.提供藥學(xué)研究資料
B.提供非臨床安全性研究資料
C.免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
D.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后上市

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品,分為兩類(lèi)
B.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.對(duì)已在中國(guó)境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng),所使用的用來(lái)對(duì)比研究的原研藥由企業(yè)自行采購(gòu),無(wú)須進(jìn)口
D.對(duì)已在中國(guó)境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng),未能與原研藥進(jìn)行對(duì)比研究的,應(yīng)按照創(chuàng)新藥的技術(shù)要求開(kāi)展研究

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專(zhuān)利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過(guò)談判方式準(zhǔn)入
B.國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)制定醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施
C.常規(guī)準(zhǔn)入目錄和談判準(zhǔn)入目錄同時(shí)發(fā)布
D.協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類(lèi)支付

6.單項(xiàng)選擇題某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書(shū)形式,按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門(mén)是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

8.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容一致
B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用通用名稱(chēng)
C.所有醫(yī)療器械均應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)和注冊(cè)人的名稱(chēng)、地址及聯(lián)系方式
D.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)使用中文,可附加其他文種,但應(yīng)以中文表述為準(zhǔn)

9.單項(xiàng)選擇題下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

A.第二類(lèi)精神藥品
B.單味零售的罌粟殼
C.治療子宮肌瘤的米非司酮制劑
D.含興奮劑類(lèi)藥品

10.單項(xiàng)選擇題據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

A.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究
B.以注冊(cè)為目的的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究以外的藥物臨床前相關(guān)研究活動(dòng)
C.以注冊(cè)為目的的藥物代謝等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動(dòng)
D.以注冊(cè)為目的的生物樣本分析等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動(dòng)

最新試題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊(cè)制度調(diào)整的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于短缺藥品報(bào)告制度的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

鼓勵(lì)地方將其他直接到市場(chǎng)、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對(duì)老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)注情況,并告知個(gè)人消費(fèi)者“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

乙市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請(qǐng)將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題