多項(xiàng)選擇題庫(kù)房?jī)?nèi)部區(qū)域一般要分為()。

A.儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)
B.輔助作業(yè)區(qū)
C.辦公區(qū)
D.潔凈區(qū)
E.生活區(qū)


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1.多項(xiàng)選擇題對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房的基本要求有()。

A.庫(kù)房應(yīng)與企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)
B.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施
C.庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存要求
D.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備
E.庫(kù)房的面積要大于2000平方米

2.多項(xiàng)選擇題對(duì)零售藥店藥品陳列擺放的要求有()。

A.分類標(biāo)簽準(zhǔn)確無誤
B.避免陽(yáng)光直射
C.有專用柜組標(biāo)志
D.拆零藥品與其他藥品分開
E.危險(xiǎn)品要陳列在專柜中

3.多項(xiàng)選擇題企業(yè)直接接觸藥品的工作崗位有()。

A.質(zhì)量管理人員
B.藥品驗(yàn)收人員
C.藥品養(yǎng)護(hù)人員
D.藥品保管人員
E.出庫(kù)復(fù)核人員

4.多項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括()。

A.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP
B.組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行
C.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員合法資格審核
D.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案
E.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收

5.多項(xiàng)選擇題GSP的過程要素包括()。

A.進(jìn)貨
B.驗(yàn)收
C.在庫(kù)養(yǎng)護(hù)
D.出庫(kù)復(fù)核
E.售后服務(wù)

最新試題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。

題型:判斷題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷?

題型:?jiǎn)柎痤}

什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?

題型:?jiǎn)柎痤}

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題