配伍題供試品要求三批,按市售包裝,在溫度40±2℃,相對濕度75±5%的條件下放置六個月|是在接近藥品的實際貯存條件25±2℃下進行,其目的是為制訂藥物的有效期提供依據(jù)|供試品開口置適宜的潔凈容器中,在溫度60℃的條件下放置10天|供試品開口置恒濕密閉容器中,在相對濕度75±5%及90±5%的條件下放置10天
A、高溫試驗
B、高濕度試驗
C、強光照射試驗
D、加速試驗
E、長期試驗
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2.單項選擇題某藥降解服從一級反應,其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1,其有效期為
A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、88天
3.單項選擇題某藥降解服從一級反應,其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1,其半衰期為
A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、96天
4.單項選擇題加速試驗要求在什么條件下放置6個月
A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%
5.單項選擇題影響因素試驗中的高溫試驗要求在多少溫度下放置十天()
A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃