多項選擇題

醫(yī)療器械說明書是指由生產企業(yè)制作并隨產品提供給用戶的，能夠涵蓋該產品安全有效基本信息并用以指導正確（）的技術文件。

A.安裝、調試
B.操作、使用
C.維護
D.保養(yǎng)

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多項選擇題

診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）應根據藥品、醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和相關文件制定符合企業(yè)實際的質量管理文件，包括（）。

A.質量管理制度
B.職責
C.工作程序
D.財務報表

多項選擇題

根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，（）相關醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得。

A.偽造
B.變造
C.買賣
D.出租
E.出借