單項選擇題關于GMP的人員衛(wèi)生的敘述,錯誤的是()
A、進入潔凈區(qū)的人員可佩戴飾物
B、100級層流下不宜裸手操作
C、進入潔凈區(qū)的人員不可化裝
D、工作服應制定清洗周期
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1.單項選擇題新藥的試生產期為()
A、1年
B、2年
C、5年
D、10年
2.單項選擇題GMP不適用于()的生產
A、藥物制劑全過程
B、中藥制劑全過程
C、中藥飲片
D、原料藥生產全過程
3.單項選擇題從事生產、銷售假劣藥品情節(jié)特別嚴重的企業(yè)及直接負責的主管人員()年內不得從事藥品生產
A、五年
B、十年
C、十五年
D、二十年
4.單項選擇題國家藥品標準由()進行審定和修定
A、衛(wèi)生部
B、藥品評價中心
C、新藥評審委員會
D、藥典委員會
5.單項選擇題與設備連接的主要固定管道應標明()
A、使用年限
B、制備的材料
C、管道溫度
D、管道內物料名稱與流向
最新試題
吸入氣霧劑中所有附加劑均應對呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。
題型:判斷題
乳化法制備乳膏劑時,應將易氧化、熱敏和揮發(fā)性藥物加入基質時,基質溫度不宜過高,以減少藥物的破壞和損失。
題型:判斷題
液體制劑精濾過程常用孔徑為0.45μm和0.22μm的過濾器。
題型:判斷題
干燥滅菌箱采用空氣渦流機及特殊風道的設計,使溫度更均衡。
題型:判斷題
泛制丸輔料有水、酒、醋、藥汁等。
題型:判斷題
隧道滅菌箱箱體各開口處、連接處的密封裝置無需檢查。
題型:判斷題
制備茶劑所用飲片均需粉碎過80目,并混合均勻。
題型:判斷題
含氯消毒劑是采用形成的氣體殺滅微生物的消毒劑。
題型:判斷題
高效混合制粒機的混合治理時間長、顆粒大小均勻,細粉少,但流動性較差。
題型:判斷題
冷灌法速度快,對閥門無影響,需低溫操作,含稅的藥品不宜用此法。
題型:判斷題