多項選擇題企業(yè)應當與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、生產企業(yè)、供貨者、數(shù)量、（）等。
A.注冊證號或者備案憑證編號
B.批號
C.單價
D.金額
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1.多項選擇題企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件或者復印件，包括（）
A.授權書
B.質量保證協(xié)議
C.許可證或者備案憑證
D.營業(yè)執(zhí)照
2.多項選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械，可采用色標管理，其中設置（）為黃色。
A.不合格品區(qū)
B.待驗區(qū)
C.退貨區(qū)
D.合格品區(qū)
3.多項選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械，應當按質量狀態(tài)采取控制措施，實行分區(qū)管理，包括（）等。
A.待驗區(qū)
B.合格品區(qū)
C.不合格品區(qū)
D.發(fā)貨區(qū)
4.多項選擇題企業(yè)應當建立員工健康檔案，（）等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應當至少每年進行一次健康檢查。
A.質量管理
B.業(yè)務員
C.驗收
D.庫房管理
5.多項選擇題企業(yè)應當對質量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的（），建立培訓記錄，并經考核合格后方可上崗。
A.內部培訓
B.崗前培訓
C.外部培訓
D.繼續(xù)培訓
最新試題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
藥監(jiān)局經過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。
題型：單項選擇題
生產植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
生產無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
進口醫(yī)療器械產品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題