單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)內(nèi)容不含（）

A.藥品名稱
B.藥品包裝
C.藥品廣告
D.藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書的內(nèi)容


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1.單項(xiàng)選擇題保障受試者權(quán)益的主要措施是（）

A.知情同意書的簽訂
B.倫理委員會(huì)嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案
C.倫理委員會(huì)的組成和工作不受任何參與試驗(yàn)者的影響
D.倫理委員會(huì)與知情同意書

2.單項(xiàng)選擇題知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或者假生產(chǎn)技術(shù)的以（）

A.生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處
B.生產(chǎn)偽劣商品犯罪論處
C.銷售偽劣商品犯罪論處
D.行政處罰論處

3.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者之間進(jìn)行交易應(yīng)遵循（）

A.客戶就是上帝的原則
B.保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的原則
C.自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則
D.提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的原則

4.單項(xiàng)選擇題“價(jià)格法”規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的（）

A.直接追究刑事責(zé)任
B.責(zé)令改正，有違法所得的沒收違法所得，可并處違法所得
C.沒收違法所得，責(zé)令停業(yè)整頓
D.警告、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

5.單項(xiàng)選擇題 “廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”的產(chǎn)品是（）

A.應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥
B.應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥
C.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品
D.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品

6.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行（）

A.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則
B.分類管理的原則
C.嚴(yán)格保護(hù)的原則
D.有計(jì)劃采獵的原則

7.單項(xiàng)選擇題藥品流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以（）

A.超范圍經(jīng)營(yíng)處方藥
B.從事異地經(jīng)營(yíng)
C.憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥
D.參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品

8.單項(xiàng)選擇題以下敘說(shuō)與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是（）

A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報(bào)告，如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)
D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年

9.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收包括的內(nèi)容是（）

A.藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗(yàn)
B.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查
C.藥品外觀的性狀檢查
D.藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗(yàn)

10.單項(xiàng)選擇題上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是（）

A.療效和不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)