問答題醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有哪些意義?
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乳房植入體在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對(duì)診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
題型:判斷題
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人經(jīng)營(yíng)燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型:判斷題
一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
題型:判斷題
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國(guó)家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的質(zhì)量管理人員。
題型:判斷題
專項(xiàng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積不少于100平方米,倉(cāng)庫(kù)面積不做要求。
題型:判斷題
義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}