單項選擇題新藥研制單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心進行注冊申請和技術(shù)評審必須呈報的內(nèi)容之一，也是新藥評價的最后階段的是：（）

A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗Ⅰ期
C.新藥臨床試驗Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評價


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項選擇題藥物引起的免疫病理反應(yīng)，與劑量無關(guān)，屬于（）。

A.副作用
B.后遺效應(yīng)
C.停藥反應(yīng)
D.變態(tài)反應(yīng)

2.單項選擇題直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的藥品是（）

A.假藥
B.藥品
C.劣藥
D.輔料

3.單項選擇題變質(zhì)的或被污染的藥品是（）

A.假藥
B.藥品
C.劣藥
D.輔料

4.單項選擇題藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病的主要差別在于（）

A.藥物使用后反應(yīng)程度和持續(xù)時間不同
B.疾病病種不同
C.藥品品種不同
D.劑量不同

5.單項選擇題服用巴比妥類催眠藥后次晨的宿醉現(xiàn)象，屬于（）

A.副作用
B.后遺效應(yīng)
C.停藥反應(yīng)
D.變態(tài)反應(yīng)

6.單項選擇題國家基本藥物的遴選原則是：（）

A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
B.安全、有效、經(jīng)濟、適當
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重
D.劑量準確、服用方便、成本低廉、便于識別

7.多項選擇題處方藥包括：（）

A.國際規(guī)定管制的特殊藥品
B.新上市的新藥
C.本身毒性較大的藥品
D.治療借助于診斷手段來確診的疾病，并由醫(yī)師開具處方，用于專屬性強、病情嚴重而有醫(yī)護人員監(jiān)督指導(dǎo)使用的藥品

8.單項選擇題下列不能遴選為OTC藥物的是（）。

A.根據(jù)文獻和長期臨床使用證實安全性大的藥品
B.安全有效的腫瘤藥、麻毒藥、精神藥物
C.重金屬限量不超過國內(nèi)或國際公認標準的中藥
D.基本無不良反應(yīng)的藥物、不引起依賴性、無“三致”作用的藥物

9.單項選擇題用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記物是（）。

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品