單項選擇題直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的藥品是()
A.假藥
B.藥品
C.劣藥
D.輔料
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1.單項選擇題國家基本藥物的遴選原則是:()
A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
B.安全、有效、經濟、適當
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重
D.劑量準確、服用方便、成本低廉、便于識別
2.單項選擇題藥物臨床研究必須經SFDA批準后實施,必須執(zhí)行下列哪項規(guī)定()
A.《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》(GLP)
B.《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)
C.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(GCP)
D.《中藥材生產質量管理規(guī)范》(GAP)
3.單項選擇題用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質是()
A.假藥
B.藥品
C.劣藥
D.新藥
4.單項選擇題《藥品研究開發(fā)管理規(guī)范》的英文縮寫為()
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GRP
5.單項選擇題在社會藥店,應由執(zhí)業(yè)藥師指導購買、銷售和使用的藥品是:()
A.甲類非處方藥
B.乙類非處方藥
C.口服制劑
D.外用制劑
6.單項選擇題藥品是指:()
A.用于預防人的疾病的物質
B.用于診斷人的疾病的物質
C.用于治療人的疾病的物質
D.用于預防、診斷和治療人的疾病的物質
7.單項選擇題非處方藥給藥途徑,主要是()
A.以非腸道給藥為主
B.根據(jù)病情和醫(yī)囑決定
C.以灌腸給藥為主
D.以口服、外用為主
8.單項選擇題須按《藥物臨床試驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗是()
A.各期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅱ期臨床試驗
D.Ⅲ期臨床試驗
9.單項選擇題在正常劑量情況下出現(xiàn)的,是藥理作用的表現(xiàn),但與用藥目的無關的反應是:()
A.副作用
B.毒性反應
C.后遺效應
D.繼發(fā)反應
10.單項選擇題關于藥物變態(tài)反應的描述,下列正確的是()
A.藥物變態(tài)反應與人自身的過敏體質無關
B.藥物變態(tài)反應絕大多數(shù)為后天獲得
C.結構類似的藥物不會發(fā)生交叉變態(tài)反應
D.藥物變態(tài)反應大多發(fā)生于首次接觸藥物時