A.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.以上都是
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A.藥物使用過程中,對某種藥物所引起的ADR通過醫(yī)藥學(xué)文獻雜志進行報道,或直接呈報給藥政機構(gòu)、制藥廠商等
B.自發(fā)呈報難以發(fā)現(xiàn)ADR信號
C.不用遵循可疑即報原則
D.必須明確不良反應(yīng)與藥品之間的關(guān)系后才能報告
A.掌握藥品安全性信息,為生產(chǎn)經(jīng)營決策提供依據(jù)
B.化弊為利,為新藥開發(fā)提供思路
C.發(fā)現(xiàn)問題,提高產(chǎn)品質(zhì)量
D.以上都是
A.ADR病例報告的收集和分析時從背景的“噪音”中區(qū)別出信號,基于強烈的信號做出調(diào)整的決定,對于新的不良反應(yīng)風(fēng)險向處方醫(yī)生、制藥廠和公眾發(fā)出警告
B.ADR病例報告的收集和分析時從背景的“噪音”中區(qū)別出信號
C.基于強烈的ADR信號做出調(diào)整的決定
D.對于新的不良反應(yīng)風(fēng)險向處方醫(yī)生、制藥廠和公眾發(fā)出警告
A.一般發(fā)生率高、死亡率低
B.藥品本身藥理作用有關(guān)的異常反應(yīng)
C.質(zhì)變型異常
D.藥品本身藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)一般在長期用藥后出現(xiàn)
A.皮疹
B.過敏樣反應(yīng)
C.過敏性休克
D.失眠
A.通過記錄鏈接方法建立的大型自動記錄數(shù)據(jù)庫
B.收集潛在藥源性疾病信息的數(shù)據(jù)庫,如出生缺陷、惡性腫瘤、毒物中心的數(shù)據(jù)庫
C.記載用藥史的數(shù)據(jù)庫,如在荷蘭有藥房儲存的病人用藥史數(shù)據(jù)庫
D.以上都是
A.草藥、傳統(tǒng)的和輔助的藥、血液制品、生物學(xué)的、醫(yī)療器械、疫苗
B.草藥、傳統(tǒng)的和輔助的藥、血液制品
C.草藥、生物學(xué)的、醫(yī)療器械、疫苗
D.草藥、血液制品、生物學(xué)的、醫(yī)療器械、疫苗
A.與藥物的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化、排出有關(guān)
B.是一種特異質(zhì)的反應(yīng)
C.藥物干擾了體內(nèi)的離子平衡
D.靶器官的敏感性增強
A.藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件,但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系
B.藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件,但該事件一定與用藥有因果關(guān)系
C.假藥和劣藥出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.合格藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
A.輕度:病人可忍受,不影響治療進程,不需要特別處理,對病人健康不影響
B.中度:病人難以忍受,需要撤藥或做特殊處理,對病人健康有影響
C.重度:危機病人生命,致死或致殘,需立即撤藥或做緊急處理
D.中度:病人可以忍受,對病人健康影響小
最新試題
關(guān)于C型不良反應(yīng),下列正確的是()
藥品嚴重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起下列哪些損害情形之一的反應(yīng)()
關(guān)于藥品不良反應(yīng)提取的信號,下列正確的是()
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測需要下列哪些成員共同參與:()
服用長效的鎮(zhèn)靜催眠藥后,次晨的宿醉現(xiàn)象屬于()
藥源性疾病發(fā)生條件包括()
副作用是指()
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指()
藥品不良反應(yīng)主要包括()
下列哪些描述是錯誤的()