多項(xiàng)選擇題查看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)能明確哪些信息():

A.批準(zhǔn)注冊(cè)年份
B.產(chǎn)品管理類別
C.醫(yī)療器械分類編碼
D.生產(chǎn)商名稱


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1.多項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)是醫(yī)療器械說明書應(yīng)包含內(nèi)容()

A.產(chǎn)品名稱
B.適應(yīng)證或適用范圍
C.與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容
D.生產(chǎn)商名稱和地址

2.單項(xiàng)選擇題植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械按照()進(jìn)行管理

A.第三類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第一類醫(yī)療器械
D.儀器、器具

4.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械():

A.血壓計(jì)
B.裝飾性平光彩色隱形眼鏡
C.健身器
D.避孕套

8.多項(xiàng)選擇題下列哪些醫(yī)療器械為不合格醫(yī)療器械()。

A.未經(jīng)注冊(cè)的
B.超過有效期的
C.不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的
D.包裝、標(biāo)簽、說明書不符合國(guó)家規(guī)定的

9.多項(xiàng)選擇題對(duì)供貨單位的合法資格的審核與評(píng)估包括()。

A、《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》
B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
C、法人授權(quán)委托書
D、被委托的銷售人員身份證

10.多項(xiàng)選擇題與醫(yī)療器械注冊(cè)證書必須同時(shí)使用的附件是()

A、醫(yī)療器械說明書
B、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表
C、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表
D、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書

最新試題

某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套,對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)無需進(jìn)行()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí),任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

足部的附骨形態(tài)上屬于()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題