A.應(yīng)當(dāng)遵循中藥自身特點(diǎn)和規(guī)律,符合必要性、科學(xué)性、合理性的要求
B.藥品規(guī)格變更應(yīng)當(dāng)遵循與處方藥味相對應(yīng)的原則以及與適用人群、用法用量、裝量規(guī)格相協(xié)調(diào)的原則
C.對功能主治或者適用人群范圍進(jìn)行刪除的,應(yīng)當(dāng)開展藥物臨床試驗后,說明刪除相關(guān)內(nèi)容的合理性
D.生產(chǎn)工藝及輔料等的變更不應(yīng)當(dāng)引起藥用物質(zhì)或者藥物吸收、利用的明顯改變
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A.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
B.被污染的藥品
C.成分不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.未注明或者更改產(chǎn)品批號
A.4周
B.8周
C.12周
D.24周
A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)銷售協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥品上市許可持有人有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員
D.藥品上市許可持有人有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
A.潞黨參口服液
B.保婦康凝膠
C.蒲地藍(lán)消炎片
D.血府逐瘀丸
A.冷藏車廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)板需保持10厘米以上距離
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對冷庫儲存的冷藏藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查
C.運(yùn)輸冷藏藥品的冷藏箱應(yīng)當(dāng)具備自動調(diào)控溫度的功能
D.未經(jīng)驗證的新購進(jìn)蓄冷劑不得用于疫苗運(yùn)輸
最新試題
市場監(jiān)督管理總局直屬的事業(yè)單位是()
不屬于藥品進(jìn)出口管理目錄的是()
根據(jù)《長期處方管理規(guī)范(試行)》,對臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者,使用一般常用藥品可開具長期處方,處方量最長不超過()
國際上藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)最主要、最有效的手段是藥品()保護(hù)。
關(guān)于已上市中藥變更的說法,錯誤的是()
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》,只需要事實認(rèn)定,無需對涉案藥品進(jìn)行檢驗,可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見的情形有()
不屬于行政處罰中從輕處罰的情形是()
精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是()
關(guān)于國家基本藥物目錄遴選管理的說法,正確的是()
提供合理用藥信息咨詢服務(wù)的是()