單項選擇題新的藥品不良反應(yīng)是()?

A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
B.未在我國境內(nèi)出現(xiàn)過的藥品不良反應(yīng)
C.未被報道過的藥品不良反應(yīng)
D.說明書中未載明的可能會危及生命的藥品不良反應(yīng)


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1.單項選擇題藥品不良反應(yīng)()?

A.實行逐級、不定期報告
B.不可越級報告
C.實行逐級、定期報告,必要時可以越級報告
D.實行非強制自發(fā)上報

2.單項選擇題對已在需要崗位執(zhí)業(yè)的執(zhí)藥師經(jīng)過培訓(xùn)仍不能通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者()?

A.予以降級
B.必須要調(diào)離崗位
C.予以開除
D.予以警告

3.單項選擇題對涂改、偽造或以虛假不正當手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證》的人員()?

A.由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任
B.必須要調(diào)離崗位
C.發(fā)證機構(gòu)應(yīng)收回證書,取消其執(zhí)業(yè)藥師資格、注銷注冊
D.所在單位如實上報,由藥品監(jiān)督管理部門給予處分

4.單項選擇題有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當()?

A.沒收銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得,但是可以免除其他行政處罰
B.責(zé)令停止銷售、使用,處一定數(shù)額的罰款
C.給予警告
D.責(zé)令停止銷售、使用,沒收違法所得

5.單項選擇題藥品銷售人員必須符合的條件,不包括()?

A.在法律上無不良品行記錄
B.不得兼職其它企業(yè)進行藥品購銷活動
C.在藥品行業(yè)工作多年有實踐經(jīng)驗
D.接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)

6.單項選擇題藥品質(zhì)量驗收,藥品內(nèi)外包裝標識的檢查范圍中不包括()?

A.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格標志
B.進口藥品標簽應(yīng)有中文注冊藥品名稱,主要成份及注冊證號
C.特殊管理藥品,外用藥品有規(guī)定的標識和警示說明
D.藥品外觀變色,潮解

7.單項選擇題不須重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是()?

A.企業(yè)分立
B.改變注冊地址
C.改變經(jīng)營方式
D.跨原管轄地遷移

8.單項選擇題 下列不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)對藥品不良反應(yīng)分析評價結(jié)果可采取的措施的是()?

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用
C.撤銷該藥品批準證明文件,并予以公布
D.監(jiān)督封存,等候處理

9.單項選擇題關(guān)于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方用藥適宜性進行審核的內(nèi)容不包括()?

A.對規(guī)定必須做皮試的藥物、處方醫(yī)師是否注明過敏試驗
B.處方用藥與臨床診斷相符性
C.劑量、用法、劑型與給藥途徑
D.是否有特殊管理藥品

10.單項選擇題當事人對藥品檢驗結(jié)果有異議申請復(fù)驗的,不正確的是()?

A.由當事人再提供復(fù)驗的樣品
B.當事人應(yīng)向復(fù)驗藥品檢驗機構(gòu)提交書面申請、原藥品檢驗報告書
C.復(fù)驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論一致的,由當事人支付檢驗費用
D.預(yù)先支付藥品檢驗費用