多項(xiàng)選擇題國(guó)家衛(wèi)生健康委對(duì)《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》中價(jià)格低廉、臨床必需的藥品在配套政策中給予支持,保障臨床用藥需求。這些配套政策主要包括()

A.通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄,未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄
B.對(duì)納入國(guó)家基本藥物目錄的品種,統(tǒng)一設(shè)置評(píng)價(jià)時(shí)限要求
C.化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥,自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)
D.逾期未完成的,企業(yè)經(jīng)評(píng)估認(rèn)為屬于臨床必需、市場(chǎng)短缺品種的,可向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)提出延期評(píng)價(jià)申請(qǐng)


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外,還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金(增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的,為一千元)的情況有()

A.生產(chǎn)假藥的
B.生產(chǎn)劣藥的
C.明知是假藥仍然銷(xiāo)售、使用的
D.明知是劣藥仍然銷(xiāo)售、使用的

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償?shù)恼f(shuō)法,正確的有()

A.自發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)日起滿四年,或自實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求之日起滿三年后授予發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的,國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)應(yīng)專(zhuān)利權(quán)人的請(qǐng)求,就發(fā)明專(zhuān)利在授權(quán)過(guò)程中的不合理延遲給予專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償
B.自發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)日起滿四年,且自實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求之日起滿三年后授予發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的,國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)應(yīng)專(zhuān)利權(quán)人的請(qǐng)求,就發(fā)明專(zhuān)利在授權(quán)過(guò)程中因申請(qǐng)人引起的不合理延遲給予專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償
C.為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用的時(shí)間,對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利,國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)應(yīng)專(zhuān)利權(quán)人的請(qǐng)求給予專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償
D.補(bǔ)償期限不超過(guò)五年,新藥批準(zhǔn)上市后總有效專(zhuān)利權(quán)期限不超過(guò)十四年

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn),且必須經(jīng)考核合格后方可上崗參與相關(guān)工作的人員有()

A.從事特殊管理藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
B.從事冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
C.從事陰涼藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
D.從事國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T

4.多項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)按可疑即報(bào)原則,直接通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)。應(yīng)該按個(gè)例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告的有()

A.患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)且無(wú)法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)
B.患者使用藥品出現(xiàn)的因藥品質(zhì)量問(wèn)題引起的有害反應(yīng)
C.患者使用藥品出現(xiàn)的與超適應(yīng)癥用藥有關(guān)的有害反應(yīng)
D.患者使用藥品出現(xiàn)的與超劑量用藥、禁忌癥用藥有關(guān)的有害反應(yīng)

最新試題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()。

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以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購(gòu)渠道的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

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上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門(mén)及省級(jí)相關(guān)部門(mén)的調(diào)整權(quán)限分別為()

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強(qiáng)制交易應(yīng)該()

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關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

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根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中,指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題