單項選擇題下列哪些不屬于醫(yī)療器械經(jīng)營行為?()
A.采購、驗收
B.貯存、銷售
C.運輸、售后服務(wù)
D.分包裝、貼標簽
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1.單項選擇題從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)不得銷售給()。
A.有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)
B.使用單位
C.消費者
D.醫(yī)療機構(gòu)
2.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的,醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當()。
A.立即采取整改措施
B.立即停止生產(chǎn)活動
C.向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)管部門報告
D.不影響醫(yī)療器械安全、有效的,無需采取措施
3.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案,通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的()。
A.不需要進行臨床試驗
B.進行臨床試驗
C.可以免于進行臨床試驗
D.不得免于進行臨床試驗
4.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請資料中的產(chǎn)品檢驗報告應當是()。
A.自檢報告
B.第三方檢驗報告
C.委托檢驗報告
D.醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告
5.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械注冊人和備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位建立()檔案,對有不良信用記錄的增加監(jiān)督檢查頻次。
A.信用
B.質(zhì)量
C.安全
D.誠信
最新試題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應當()。
題型:單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負責人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題