單項選擇題下列哪些不屬于醫(yī)療器械經(jīng)營行為?()

A.采購、驗收
B.貯存、銷售
C.運輸、售后服務(wù)
D.分包裝、貼標簽


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1.單項選擇題從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)不得銷售給()。

A.有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)
B.使用單位
C.消費者
D.醫(yī)療機構(gòu)

2.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的,醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當()。

A.立即采取整改措施
B.立即停止生產(chǎn)活動
C.向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)管部門報告
D.不影響醫(yī)療器械安全、有效的,無需采取措施

3.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案,通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的()。

A.不需要進行臨床試驗
B.進行臨床試驗
C.可以免于進行臨床試驗
D.不得免于進行臨床試驗

4.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請資料中的產(chǎn)品檢驗報告應當是()。

A.自檢報告
B.第三方檢驗報告
C.委托檢驗報告
D.醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告