A.不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)
B.進(jìn)行臨床試驗(yàn)
C.可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)
D.不得免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)
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A.自檢報(bào)告
B.第三方檢驗(yàn)報(bào)告
C.委托檢驗(yàn)報(bào)告
D.醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
A.信用
B.質(zhì)量
C.安全
D.誠信
A.藥品監(jiān)管部門
B.消費(fèi)者
C.醫(yī)療器械銷售企業(yè)
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
A.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B.市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
A.縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.工商行政管理部門
C.市級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是（）。
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在（）級(jí)潔凈室內(nèi)。
應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。