單項選擇題GMP要求關鍵區(qū)域生產(chǎn)操作全部結束,操作人員撤離生現(xiàn)場并經(jīng)多少分鐘(指導值)自凈后,潔凈區(qū)的應達到“靜態(tài)”標準()。
A.15~20
B.15~25
C.10~15
D.20~30
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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室內(nèi)噪聲應控制在()。
A.60db以下
B.70db以下
C.80db以下
D.90db以下
2.單項選擇題沉降菌的測試培養(yǎng)皿規(guī)格是()。
A.Φ80mm×20mm
B.Φ70mm×30mm
C.Φ100mm×l5mm
D.Φ90mm×l5mm
3.單項選擇題高效過濾器(HEPA)檢漏常采用什么作為氣溶膠()。
A.PAO
B.POA
C.DOP
D.POD
4.單項選擇題2010版GMP中A級潔凈室工作區(qū)截面風速(m/s)指導值是()。
A.0.36-0.54m/s
B.0.46-0.54m/s
C.0.26-0.54m/s
D.0.25m/s
5.單項選擇題新版GMP中,B級換氣次數(shù)應是多少()。
A.≥20次/小時
B.≥25次/小時
C.≥35次/小時
D.≥45次/小時
最新試題
使用覆膜機安裝防粘紙和膏卷時需點動腳踏板,確認設備處于正常狀態(tài)。
題型:判斷題
高效混合制粒機的混合治理時間長、顆粒大小均勻,細粉少,但流動性較差。
題型:判斷題
水提醇沉法提取時,應采用酒精計測定藥液中的含醇量。
題型:判斷題
在制備膠劑時,需加入輔料,目的是為矯正不良氣味,輔助成型。
題型:判斷題
涂布機涂布膏料過程中,需要取樣檢查含膏量。
題型:判斷題
隧道滅菌箱箱體各開口處、連接處的密封裝置無需檢查。
題型:判斷題
栓劑外形應完整光滑,無裂縫,不起霜或變色,硬度無要求。
題型:判斷題
干燥滅菌箱采用空氣渦流機及特殊風道的設計,使溫度更均衡。
題型:判斷題
液體制劑精濾過程常用孔徑為0.45μm和0.22μm的過濾器。
題型:判斷題
硬膠囊填充機由膠囊填充機主機、PLC控制系統(tǒng)、真空上料器、吸塵器、硬膠囊拋光機等幾個部分組成。
題型:判斷題