單項選擇題生產(chǎn)已有國家藥品標準的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
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1.單項選擇題新藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請
2.單項選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
3.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
4.單項選擇題病例數(shù)應(yīng)不少于100例（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
5.單項選擇題病例數(shù)不少于2000例（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
最新試題
完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）
題型：單項選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）
題型：單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）
題型：單項選擇題
一級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）
題型：單項選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當保持相對負壓的是（）
題型：單項選擇題
進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）
題型：單項選擇題
二級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）
題型：單項選擇題
驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：單項選擇題