單項選擇題中藥飲片包裝必須印有或者貼有()

A.標簽
B.中藥飲片標識
C.批準文號
D.功能與主治內(nèi)容


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1.單項選擇題標簽上必須注明產(chǎn)地的是()

A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學原料藥
D.中成藥

2.單項選擇題有關(guān)中藥飲片的采購,合法的行為包括()

A.經(jīng)營中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》
B.必須使用符合藥用標準的中藥材,并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地
C.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格
D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

3.單項選擇題關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法,錯誤的是()

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》
B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材,并盡量固定藥材產(chǎn)地
C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范
D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動

4.單項選擇題國家一級保護野生藥材物種是指()

A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

5.單項選擇題有關(guān)《進口藥材批件》的說法,錯誤的是()

A.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期為1年
C.多次使用批件的有效期為5年
D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請,頒發(fā)一次性有效批件

6.單項選擇題有關(guān)進口藥材申請與審批的說法,錯誤的是()

A.首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請
B.首次進口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進口藥材批件》
C.非首次進口藥材申請,不進行質(zhì)量標準審核
D.非首次進口藥材申請,由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批

7.單項選擇題《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程
C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程
D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程

8.單項選擇題黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于()

A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.民族藥