單項(xiàng)選擇題有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯誤的是()。

A.特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口
B.進(jìn)口普通化妝品,應(yīng)當(dāng)?shù)绞〖壦幤繁O(jiān)督管理部門備案
C.國家對特殊化妝品實(shí)行注冊管理
D.國家對普通化妝品實(shí)行備案管理


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2.單項(xiàng)選擇題有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。

A.由其指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械,其他部門或者人員不得自行采購
B.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第二類醫(yī)療器械的原始資料,確保信息具有可追溯性
C.在使用醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的有關(guān)要求進(jìn)行檢查
D.使用無菌醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限

3.單項(xiàng)選擇題完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

A.品種的工藝流程圖
B.歷史價格
C.文獻(xiàn)資料
D.原料、輔料、包裝材料

4.單項(xiàng)選擇題國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價格形成機(jī)制,下列說法錯誤的是()。

A.以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎(chǔ),堅(jiān)持市場在資源配置中起的決定性作用
B.持續(xù)健全以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制
C.麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價,其他藥品實(shí)行市場調(diào)節(jié)價
D.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的,按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t,綜合考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素,保持合理的差價比價關(guān)系

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯誤的是()。

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易藥品的合法性
B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資格證明文件并備案
C.通過自身網(wǎng)站與本*企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本*企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本*企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

6.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購渠道的說法,錯誤的是()。

A.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片,應(yīng)銷往具有經(jīng)營毒性中藥飲片資格的經(jīng)營單位
B.具有經(jīng)營毒性中藥資源的企業(yè)可以從持有毒性中藥材飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購
C.具有經(jīng)營毒性中藥資格的企業(yè)可以從具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購
D.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片應(yīng)該通過具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷往醫(yī)療機(jī)構(gòu)

7.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說法,錯誤的是()。

A.對市場需求量大,毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要按省區(qū)確定2~3個定點(diǎn)企業(yè)
B.毒性中藥材的飲片包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志
C.毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理制度只包括生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、倉儲管理
D.建立毒性中藥材的飲片生產(chǎn)、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)報告制度

8.單項(xiàng)選擇題關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違法的是()。

A.雄黃根據(jù)市場需求,按省區(qū)確定2~3個定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)
B.附子采用全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn),供全國使用
C.毒性中藥飲片必須由持有毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的生產(chǎn)企業(yè)或具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷售
D.毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管

9.單項(xiàng)選擇題制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。

A.促進(jìn)了中藥質(zhì)量和信譽(yù)的提升,起到了保護(hù)先進(jìn)、促進(jìn)老藥再提高的作用
B.使一批傳統(tǒng)名貴中藥材和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制
C.促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)的集約化、規(guī)?;鸵?guī)范化生產(chǎn)
D.促進(jìn)了中藥名牌產(chǎn)品的形成和科技進(jìn)步

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號的情形是()。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的

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完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:單項(xiàng)選擇題

個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

題型:單項(xiàng)選擇題

開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項(xiàng)選擇題