驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）

已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）