單項選擇題申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
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你可能感興趣的試題
1.單項選擇題對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
2.單項選擇題進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
3.單項選擇題生產與原研藥品質量和療效一致的藥品的注冊申請屬于()
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
4.單項選擇題境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屬于()
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
5.單項選擇題仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于()
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
6.單項選擇題進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
7.單項選擇題觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
8.單項選擇題考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
9.單項選擇題初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
10.單項選擇題藥物治療作用初步評價階段屬于()
A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
最新試題
境內分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是()
題型:單項選擇題
完成上述臨床試驗后,該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
題型:單項選擇題
下列關于該中藥飲片生產企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:單項選擇題
對該注射液應實施幾級召回()
題型:單項選擇題
該藥品生產企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
題型:單項選擇題
可以委托生產的藥品包括()
題型:多項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題
上述臨床試驗的病例數為()
題型:單項選擇題
三級召回應()
題型:單項選擇題