在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）

進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

境內(nèi)分包裝從印度進口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口的是（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）