對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

對可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于（）

一級召回應(yīng)為（）

驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

一級召回應(yīng)（）

應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）