對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）

應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）

完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

三級召回應(yīng)為（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯(cuò)誤的有（）

可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是（）