申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）

對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）

《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）

進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是（）

境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為（）

一級(jí)召回應(yīng)（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）

對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回（）