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名詞解釋中間控制

為確保產(chǎn)品符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)中對(duì)工藝過程加以監(jiān)控，以便在必要時(shí)進(jìn)行調(diào)節(jié)而做的各種檢查。

1.名詞解釋制藥用水

藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。

2.名詞解釋批檔案

用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、銷售的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史和信息。

3.名詞解釋潔凈區(qū)

4.名詞解釋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

詳細(xì)闡述生產(chǎn)過程中所用物料或所得產(chǎn)品必須符合的技術(shù)要求；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。

5.名詞解釋計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)

報(bào)告或自動(dòng)控制過程中使用的數(shù)據(jù)輸入、電子處理和信息輸出的系統(tǒng)。