多項選擇題作為藥品標準,藥典的特性是()

A.藥典是法定標準
B.具有普遍適用性
C.作為藥品基本標準、亦為最后裁決標準
D.藥典是動態(tài)發(fā)展的,不是最高技術標準
E.是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標準


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1.多項選擇題藥品標準的類別主要有()

A.法定標準
B.企業(yè)標準
C.通用標準
D.研究用標準
E.企業(yè)內(nèi)控標準

2.多項選擇題上市前藥品安全性信息的來源有()

A.藥品的毒理學
B.藥品的禁忌證
C.藥品的不良反應
D.藥品的致癌、致畸
E.難以觀察到一些發(fā)生率較低或遲發(fā)的不良反應

3.多項選擇題以循證醫(yī)學進行藥品再評價的機理是()

A.重視個人臨床經(jīng)驗
B.強調(diào)采用現(xiàn)有的、最科學的研究依據(jù)
C.核心思想是醫(yī)療決策應盡量以客觀的研究結果為依據(jù)
D.大樣本、多中心、隨機對照的臨床試驗是最可靠的依據(jù)
E.有效性和安全性的評價依據(jù)是隨機對照試驗和薈萃分析

4.多項選擇題上市后藥品臨床再評價階段的特點是()

A.先進性和長期性
B.實用性和對比性
C.公正性和科學性
D.遵循循證醫(yī)學的方法
E.對象是"新藥""老藥"

5.多項選擇題治療藥物評價的事項包括()

A.治療藥物的規(guī)范性評價
B.治療藥物的有效性評價
C.治療藥物的安全性評價
D.治療藥物的經(jīng)濟性評價
E.藥品的質(zhì)量評價