A.藥典是法定標準
B.具有普遍適用性
C.作為藥品基本標準、亦為最后裁決標準
D.藥典是動態(tài)發(fā)展的,不是最高技術標準
E.是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標準
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A.法定標準
B.企業(yè)標準
C.通用標準
D.研究用標準
E.企業(yè)內(nèi)控標準
A.藥品的毒理學
B.藥品的禁忌證
C.藥品的不良反應
D.藥品的致癌、致畸
E.難以觀察到一些發(fā)生率較低或遲發(fā)的不良反應
A.重視個人臨床經(jīng)驗
B.強調(diào)采用現(xiàn)有的、最科學的研究依據(jù)
C.核心思想是醫(yī)療決策應盡量以客觀的研究結果為依據(jù)
D.大樣本、多中心、隨機對照的臨床試驗是最可靠的依據(jù)
E.有效性和安全性的評價依據(jù)是隨機對照試驗和薈萃分析
A.先進性和長期性
B.實用性和對比性
C.公正性和科學性
D.遵循循證醫(yī)學的方法
E.對象是"新藥""老藥"
A.治療藥物的規(guī)范性評價
B.治療藥物的有效性評價
C.治療藥物的安全性評價
D.治療藥物的經(jīng)濟性評價
E.藥品的質(zhì)量評價
最新試題
排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群,屬于()
病例對照研究試驗結果屬于()
Ⅳ期臨床試驗是在廣泛使用條件下,考察藥品療效和不良反應,樣本數(shù)常見病不少于()。
以健康受試者進行初步的臨床藥理學及人體安全性評價是指()
對目標適應證患者的治療作用的初步評價是指()
Ⅳ級臨床研究的結論或Ⅱ、Ⅲ級臨床研究的推論屬于()
在藥物經(jīng)濟學研究方法中,可以為總體醫(yī)療費用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息的是()
結果一致的Ⅰ級臨床研究結論屬于()
效用指標是患者主觀滿意程度(質(zhì)量調(diào)整生命年或質(zhì)量調(diào)整預期壽命),著重與分析醫(yī)療成本與患者生活質(zhì)量提升的關系是指()
藥品臨床評價的兩個階段是()