多項選擇題在新藥臨床試驗中如發(fā)生嚴重不良反應事件，研究者應采取什么措施（）

A.立即對受試者進行適當治療
B.報告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會
C.研究者在報告上簽名并注明日期
D.與受試者及其家屬討論賠償
E.向上級部門申請中止臨床試驗


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1.多項選擇題藥品嚴重不良反應包括（）

A.因服用藥品而導致死亡
B.因服用藥品而致癌、致畸、致出生缺陷
C.因服用藥品而對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘
D.因服用藥品而對器官功能產生永久損傷
E.因服用藥品而導致住院或住院時間延長

2.多項選擇題解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的特點是（）

A.屬于非甾體抗炎藥
B.所有藥物都有解熱鎮(zhèn)痛抗炎作用
C.降溫時必須配以物理降溫
D.對銳痛無效，對炎性所致鈍痛有效
E.共同機制是抑制PG的合成和釋放

3.多項選擇題關于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）

A.對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強
B.對羥基苯甲酸酯類廣泛應用于內服制劑中
C.醋酸氯己定為廣譜殺菌藥
D.苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子
E.山梨酸對真菌和酵母菌作用強

4.多項選擇題下列關于藥品不良反應（ADR）報告范圍的敘述正確的是（）

A.上市5年以內的藥品（也包括進口不足5年的藥品）所有不良反應和不良事件或不良經歷，即十分輕微的反應均應報告，且不論是否有并用藥物
B.上市5年以上的藥品，報告嚴重的、罕見的不良反應
C.上市5年以內的藥品（包括新藥和進口藥）必須每3個月報告一次該產品的所有ADR和ADE，包括其藥品說明書上已經注明的不良反應
D.發(fā)生嚴重的或罕見的ADR要在15個工作日之內報告給本地區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心
E.防疫藥品或普查用藥出現(xiàn)的ADR或ADE應在72小時之內向國家不良反應監(jiān)測中心報告

5.多項選擇題長期應用糖皮質激素（GCS）的不良反應是（）

A.高血壓
B.向心性肥胖
C.中樞興奮
D.骨髓抑制
E.耳毒性