單項(xiàng)選擇題案例摘要:新的《藥品注冊(cè)管理辦法》于2007年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),自2007年10月1日起施行。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)真履行法律賦予的職責(zé),嚴(yán)格規(guī)范藥品流通秩序,依法監(jiān)督管理藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各個(gè)環(huán)節(jié),進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,可以申報(bào)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是()

A.市場(chǎng)已有供應(yīng)的品種
B.中藥注射劑
C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品
E.本單位臨床需要的固定處方制劑


你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題案例摘要:新的《藥品注冊(cè)管理辦法》于2007年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),自2007年10月1日起施行。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)真履行法律賦予的職責(zé),嚴(yán)格規(guī)范藥品流通秩序,依法監(jiān)督管理藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各個(gè)環(huán)節(jié),進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)。為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物臨床前研究,包括()

A.藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度
B.藥物劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量指標(biāo)
C.中藥制劑需要有原藥材的來(lái)源、加工及炮制等的研究
D.生物制品需要有菌毒種、細(xì)胞株、生物組織等起始原材料的來(lái)源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保存條件、生物學(xué)特征、遺傳穩(wěn)定性及免疫學(xué)的研究
E.藥品注冊(cè)批準(zhǔn)后要進(jìn)行藥物穩(wěn)定性、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究

2.單項(xiàng)選擇題案例摘要:新的《藥品注冊(cè)管理辦法》于2007年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),自2007年10月1日起施行。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)真履行法律賦予的職責(zé),嚴(yán)格規(guī)范藥品流通秩序,依法監(jiān)督管理藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各個(gè)環(huán)節(jié),進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)。下列哪種情況需按新藥申請(qǐng)()

A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品、藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品
B.已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售、效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)的藥品
C.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品,已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的、仿制已批準(zhǔn)上市的藥品
D.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥品、仿制已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)
E.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品,已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)證,生物制品仿制藥申請(qǐng)

最新試題

以上哪些屬于不規(guī)范處方()

題型:多項(xiàng)選擇題

試用期人員開(kāi)具處方,無(wú)須經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后就有效

題型:判斷題

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。

題型:判斷題

醫(yī)師書(shū)寫(xiě)處方字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

題型:判斷題

藥品使用應(yīng)當(dāng)遵循的原則是安全有效、科學(xué)合理、經(jīng)濟(jì)便民和無(wú)不良反應(yīng)

題型:判斷題

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,可以為自己開(kāi)具該類藥品處方

題型:判斷題

處方書(shū)寫(xiě)下列哪項(xiàng)不符合規(guī)則()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范》中規(guī)定每月對(duì)門(mén)急診處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),抽樣率不得少與總處方數(shù)的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效

題型:判斷題

控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)()日常用量

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題