單項(xiàng)選擇題以下有關(guān)藥品制劑包裝說法錯(cuò)誤的是()

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求
B.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用
E.包裝材料可由廠家按自身需要生產(chǎn)


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合()

A.中國藥典
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局版標(biāo)準(zhǔn)
C.地方標(biāo)準(zhǔn)
D.藥用標(biāo)準(zhǔn)
E.臨床治療規(guī)范

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,對進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行年度匯總報(bào)告要求的時(shí)間是()

A.1年
B.5年
C.進(jìn)口藥品自進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次
E.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的,每年匯總報(bào)告一次

3.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥典規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則描述不正確的是()

A.水浴溫度均指80~90℃
B.乙醇未指明濃度時(shí),指95%(ml/ml)的乙醇
C.試驗(yàn)時(shí)溫度為25℃
D.試驗(yàn)用水系指純化水
E.酸堿性試驗(yàn)時(shí)如未指明何種指示劑,均系指石蕊試紙

4.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品可采取()

A.暫停生產(chǎn)、銷售、使用的措施
B.撤銷藥品批準(zhǔn)文號的行政處罰措施
C.警告與沒收的行政處罰措施
D.沒收并處罰款的行政措施
E.查封扣押的行政強(qiáng)制措施

5.單項(xiàng)選擇題處方藥與非處方藥管理的主要區(qū)別是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是否具有藥品生產(chǎn)許可證
B.藥品批發(fā)企業(yè)是否具有藥品經(jīng)營許可證
C.藥品零售是否需要醫(yī)師處方
D.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定
E.藥品是否可在普通商店零售

6.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,由誰來負(fù)責(zé)審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用()

A.藥劑科主任
B.醫(yī)院藥事會(huì)主任
C.主管藥學(xué)工作的副院長
D.質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人
E.藥檢室負(fù)責(zé)人

7.單項(xiàng)選擇題醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)建立的藥學(xué)管理工作模式是()

A.以藥品質(zhì)量為中心
B.以保證藥品采購供應(yīng)為中心
C.以調(diào)劑、制劑為中心
D.以病人為中心
E.以提供臨床藥學(xué)服務(wù)為中心

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《罌粟殼管理暫行規(guī)定》(1999年)中藥飲片經(jīng)營門市部零售罌粟殼的管理中,不正確的是()

A.憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方
B.可以生用
C.嚴(yán)禁單味零售
D.只能憑醫(yī)師處方配方使用
E.處方保存3年備查

9.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則中對命名的要求哪一條是正確的()

A.只能用通用名標(biāo)示
B.只能用商品名標(biāo)示
C.通用名必須用中、外文顯著標(biāo)示,通用名與商品名用字的比例不得小于1/2(面積)
D.通用名必須用中文顯著標(biāo)示,通用名與商品名用字的比例不得小于1/2(面積)
E.通用名必須用外文顯著標(biāo)示,通用名與商品名用字的比例不得小于1/2(面積)

10.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療單位對易燃、易爆、易腐蝕等危險(xiǎn)性藥品的管理應(yīng)注意()

A.專人負(fù)責(zé)
B.專柜加鎖
C.注意安全,另設(shè)倉庫,單獨(dú)存放
D.按特殊藥品管理辦法進(jìn)行管理
E.科主任專門負(fù)責(zé)

最新試題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無批準(zhǔn)文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題