單項選擇題按照《藥品經營質量管理現(xiàn)范》,藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品銷售記錄,保存至少()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定,必須進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)的不包括()

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產藥品的企業(yè)
D.因違反有關法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)
E.發(fā)證機關認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)

2.單項選擇題根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定,《藥品經營許可證》許可事項變更不包括()

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負責人變更
C.企業(yè)質量負責人的變更
D.經營規(guī)模變更
E.經營范圍變更

3.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,可以()

A.要求藥品生產企業(yè)停產停業(yè)整頓
B.要求藥品生產企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍
C.吊銷藥品批準證明文件
D.吊銷藥品生產企業(yè)的《藥品生產許可證》
E.吊銷藥品生產企業(yè)的《CMP認證證書》

4.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

7.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機構執(zhí)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買()

A.麻醉藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.精神藥品
D.進口藥品
E.兒科處方藥品

8.單項選擇題《處方管理辦法》規(guī)定,四查十對中查藥品,對()

A.藥名、規(guī)格、劑型、數(shù)量
B.藥名、規(guī)格、劑型、用法用量
C.藥名、規(guī)格、劑型、臨床診斷
D.藥名、規(guī)格、劑型、藥品性狀
E.藥名、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

9.單項選擇題《處方管理辦法》規(guī)定,四查十對中查處方,對()

A.對科別、姓名
B.對姓名、年齡
C.對科別、姓名、適應癥
D.對科別、姓名、年齡
E.對科別、姓名、臨床診斷

10.單項選擇題調劑處方必須做到“四查十對”,“四查”不包括()

A.查藥品
B.查處方
C.查給藥途徑
D.查用藥合理性
E.查配伍禁忌

最新試題

醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責任時可()

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某零售藥店的下列行為,符合藥品經營質量管理規(guī)范的有()

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藥品經營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品()

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品監(jiān)督管理部門經監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應()

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經組織調查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有()

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藥師不得調劑的處方有()

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根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》,藥品經營企業(yè)的經營范圍有()

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根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括()

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根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關作出行政處罰決定之前,應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰包括()

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