A.冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)
B.車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求
C.應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作
D.裝車后應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可啟動
E.啟運時應(yīng)當(dāng)做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間

A.應(yīng)當(dāng)對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計
B.應(yīng)當(dāng)與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限
C.委托運輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存3年
D.委托記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位
E.采用車輛運輸?shù)奈杏涗洃?yīng)當(dāng)載明車牌號，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件

A.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫
B.藥品接近有效期的不得出庫
C.標(biāo)識內(nèi)容與實物不符的不得出庫
D.對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳
E.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄

A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品
B.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理
C.儲存藥品相對濕度為35%～75%
D.中成藥和中藥飲片分庫存放
E.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛

A.品名
B.產(chǎn)地
C.生產(chǎn)廠商
D.到貨數(shù)量
E.驗收不合格數(shù)量

A.品名
B.產(chǎn)地
C.生產(chǎn)日期
D.供貨單位
E.驗收合格數(shù)量

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)
E.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
D.經(jīng)營規(guī)模變更
E.經(jīng)營范圍變更

A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍
C.吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
E.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《CMP認(rèn)證證書》