單項(xiàng)選擇題藥品召回分級(jí)的依據(jù)是()

A.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍
B.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度
C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度
E.根據(jù)藥品上市的時(shí)間長度


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1.單項(xiàng)選擇題一級(jí)召回是()

A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
B.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
C.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
E.不良反應(yīng)大及其他原因危害人體健康的

2.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品召回的組織實(shí)施,不正確的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進(jìn)行分析,對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估,決定是否予以召回
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中,應(yīng)定期向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告進(jìn)展情況
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品可自行處理或銷毀,但應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價(jià),向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告

3.單項(xiàng)選擇題下列可不按新藥申請程序申報(bào)的藥品注冊申請是()

A.新藥申請
B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請
C.注射劑仿制藥申請
D.已上市藥品增加新的適應(yīng)證的申請
E.生物制品仿制藥申請

4.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是()

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

7.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,必須設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院部

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于處方的管理規(guī)定,下列說法錯(cuò)誤的是()

A.處方格式由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定
B.處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制
C.處方中不得使用"遵醫(yī)囑"、"自用"等字句
D.西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?br /> E.中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方

最新試題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項(xiàng)選擇題