單項(xiàng)選擇題

秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生,已獲得碩士學(xué)位,在校期間學(xué)過中藥材知識(shí)和栽培技術(shù),具有中藥材鑒識(shí)能力。臨近畢業(yè)時(shí),準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試,但專業(yè)工作年限不符合報(bào)名條件,未能參加考試。
秦某的老家在邊遠(yuǎn)山區(qū),交通不便,為解決家鄉(xiāng)群眾看病難題,畢業(yè)后主動(dòng)返鄉(xiāng)當(dāng)村醫(yī)。平時(shí)除給鄉(xiāng)鄰治病之外,還在自家地里種植地產(chǎn)中藥材。

根據(jù)《中醫(yī)藥法》,關(guān)于秦某種植地產(chǎn)中藥材的說法,正確的是()

A.銷售給當(dāng)?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)
B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用
C.在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病
D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材


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3.單項(xiàng)選擇題甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,已成功獲得藥品注冊(cè)證書,成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市,甲委托乙化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品,同時(shí)委托具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后,甲決定自行生產(chǎn)該藥品。關(guān)于甲下列行為的說法,正確的是()

A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品
B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品
C.委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)
D.委托藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)和放行項(xiàng)目

4.單項(xiàng)選擇題甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,已成功獲得藥品注冊(cè)證書,成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市,甲委托乙化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品,同時(shí)委托具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后,甲決定自行生產(chǎn)該藥品。關(guān)于甲、乙、丙的說法,錯(cuò)誤的是()

A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任
B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人
C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系
D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任

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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊(cè)制度調(diào)整的說法,正確的有()

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有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰是()

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