A.首次在國外銷售的藥品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.首次在國內(nèi)銷售的藥品
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品
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A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
B.進(jìn)口藥品注冊證
C.進(jìn)口藥品通關(guān)單
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.藥品生產(chǎn)許可證
A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)
B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)
C.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
D.不允許出口
E.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)
A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
E.藥品進(jìn)口的審批
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
C.必須是本單位臨床需要，而市場上供應(yīng)量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗，配制全過程必須符合GMP要求
E.質(zhì)量檢驗合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用，特殊情況除外
A.設(shè)施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學(xué)歷
最新試題
藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（）
根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）
某零售藥店的下列行為，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有（）
某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為75000元，追究刑事責(zé)任時可（）
在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括（）
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責(zé)有（）
關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有（）
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有（）
下列情形屬于違法情形的有（）