多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()

A.立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品
B.立即實(shí)施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
E.對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估


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1.多項(xiàng)選擇題下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)和進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào),格式正確的是()

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H20070001
B.國(guó)藥準(zhǔn)字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005

2.多項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括()

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),可向()

A.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
B.當(dāng)?shù)氐牟涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.所在地的市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
D.所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告
E.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告

4.多項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中,對(duì)藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià),根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果處理正確的是()

A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)
B.暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的措施
C.對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件
D.已被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的藥品,不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由生產(chǎn)廠家收回銷(xiāo)毀

5.多項(xiàng)選擇題國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.患者個(gè)人
E.患者家屬

6.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果,可以采取的措施有()

A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)
B.暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和召回藥品
C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
D.對(duì)已撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品生產(chǎn)企業(yè)并銷(xiāo)毀處理
E.要求企業(yè)開(kāi)展藥品安全性、有效性相關(guān)研究

8.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為3年的有()

A.醫(yī)療用毒性藥品處方
B.兒科處方
C.麻醉藥品處方
D.第一類(lèi)精神藥品處方
E.急診處方

9.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,下列關(guān)于處方有效期的敘述正確的是()

A.處方開(kāi)具當(dāng)日有效
B.處方開(kāi)具2日內(nèi)有效
C.需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限
D.有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天
E.處方的有效期限由醫(yī)師視患者病情決定

10.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí)可以使用的藥品名稱(chēng)有()

A.藥品的商品名稱(chēng)
B.藥品的通用名稱(chēng)
C.新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)
D.藥品的化學(xué)名稱(chēng)
E.藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)并公布的復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)

最新試題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售,應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑,并處違法銷(xiāo)售制劑()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,建立國(guó)家基本藥物施的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過(guò)程中擅自添加著色劑、香精出廠銷(xiāo)售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷(xiāo)售金額已達(dá)60萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項(xiàng)選擇題