多項選擇題關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中的中藥制劑委托配制，下列說法正確的是（）

A.需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.委托單位應(yīng)具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號
C.委托單位應(yīng)是"醫(yī)院"類別的醫(yī)療機構(gòu)
D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑


你可能感興趣的試題

1.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行），屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目有（）

A.制劑室負(fù)責(zé)人變更
B.配制地址變更
C.配制品種變更
D.注冊地址變更
E.配制范圍變更

2.多項選擇題制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)如何處理（）

A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄
B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報
C.保留病歷至少1年備查
D.保留有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查
E.收回制劑，并予以銷毀

3.多項選擇題出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回記錄，其內(nèi)容包括（）

A.制劑名稱
B.批號、規(guī)格
C.收回部門與原因
D.處理意見及日期
E.數(shù)量

4.多項選擇題制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)，其內(nèi)容包括（）

A.領(lǐng)用部門
B.制劑名稱
C.批號、有效期
D.規(guī)格
E.數(shù)量

5.多項選擇題下列不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是（）

A.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.中藥緩釋片劑
D.化學(xué)藥復(fù)方制劑
E.麻醉藥品

6.多項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》適用于醫(yī)療機構(gòu)以下環(huán)節(jié)（）

A.醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品
B.醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品
C.醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配及使用藥品
D.醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄的確定
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑品種的確定

7.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》（試行）規(guī)定，下列說法正確的有（）

A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作
B.醫(yī)療機構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求
C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量可追溯
D.醫(yī)療機構(gòu)藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循"近效期先出"的原則
E.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)退回藥品生產(chǎn)企業(yè)

8.多項選擇題醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下哪些抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查（）

A.使用量異常增長的抗菌藥物
B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物
C.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物
D.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物
E.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物

9.多項選擇題抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）

A.《藥品管理法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件
B.常見抗菌藥物品種、品規(guī)及使用方法
C.常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項
D.常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法
E.抗菌藥物不良反應(yīng)的防治

最新試題

下列情形屬于違法情形的有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有（）

題型：多項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括（）

題型：多項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有()

題型：多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》消費者有權(quán)（）

題型：多項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為75000元，追究刑事責(zé)任時可（）

題型：單項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額已達(dá)130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)（）

題型：單項選擇題

關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題