多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目有()

A.制劑室負(fù)責(zé)人變更
B.配制地址變更
C.配制品種變更
D.注冊(cè)地址變更
E.配制范圍變更


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1.多項(xiàng)選擇題制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)如何處理()

A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄
B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報(bào)
C.保留病歷至少1年備查
D.保留有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查
E.收回制劑,并予以銷毀

2.多項(xiàng)選擇題出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回,并填寫收回記錄,其內(nèi)容包括()

A.制劑名稱
B.批號(hào)、規(guī)格
C.收回部門與原因
D.處理意見及日期
E.數(shù)量

3.多項(xiàng)選擇題制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù),其內(nèi)容包括()

A.領(lǐng)用部門
B.制劑名稱
C.批號(hào)、有效期
D.規(guī)格
E.數(shù)量

4.多項(xiàng)選擇題下列不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()

A.含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.中藥緩釋片劑
D.化學(xué)藥復(fù)方制劑
E.麻醉藥品

5.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)以下環(huán)節(jié)()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配及使用藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄的確定
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種的確定

6.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定,下列說法正確的有()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度,保證藥品質(zhì)量可追溯
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循"近效期先出"的原則
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)退回藥品生產(chǎn)企業(yè)

7.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查()

A.使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物
B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物
C.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物
D.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物
E.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物

8.多項(xiàng)選擇題抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()

A.《藥品管理法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件
B.常見抗菌藥物品種、品規(guī)及使用方法
C.常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)
D.常見細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法
E.抗菌藥物不良反應(yīng)的防治

9.多項(xiàng)選擇題抗菌藥物品種或者品規(guī)存在以下情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見()

A.安全隱患
B.療效不確定
C.耐藥率高
D.性價(jià)比差
E.違規(guī)使用

10.多項(xiàng)選擇題基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物時(shí),只能選用()

A.《國(guó)家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種
B.省區(qū)市增補(bǔ)《基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種
C.《國(guó)家處方集》收錄的抗菌藥物品種
D.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種
E.中國(guó)藥典收錄的抗菌藥物品種

最新試題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費(fèi)者有權(quán)()

題型:多項(xiàng)選擇題