多項選擇題關于藥品規(guī)格的列法，正確的是（）

A.普通片劑應標明每片藥片的重量
B.生物制品應標明每支（瓶）的裝量
C.普遍片劑應標明每片藥片中含有主藥的重量
D.生物制品應標明每支（瓶）有效成分的效價及裝量
E.生物制品凍干制劑應標明每支（瓶）有效成分的效價和復溶后體積


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1.多項選擇題藥品說明書中關于不良反應的列法，應（）

A.實事求是地詳細列出
B.按不良反應的嚴重程度列出
C.按發(fā)生的頻率列出
D.按癥狀的系統性列出
E.未經臨床試驗確認的不良反應可不列

2.多項選擇題藥品包裝尺寸過小時，內標簽至少應當標注（）

A.藥品通用名稱
B.藥品批準文號
C.藥品規(guī)格
D.產品批號
E.有效期

3.多項選擇題在說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是（）

A.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的
B.中成藥
C.注射劑
D.非處方藥
E.新藥

4.多項選擇題藥品說明書和標簽的文字表述應當（）

A.科學
B.規(guī)范
C.可靠
D.準確
E.使用專業(yè)術語

5.多項選擇題若某藥品有效期是2006年9月，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法可以是（）

A.有效期至2006.9.30
B.有效期至2006.09
C.有效期2006/9
D.有效期至2006-09
E.有效期至2006年09月

6.多項選擇題《醫(yī)療機構制劑許可證》的載明項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括（）

A.制劑室負責人
B.配制地址
C.配制范圍
D.注冊地址
E.有效期限

7.多項選擇題關于醫(yī)療機構中的中藥制劑委托配制，下列說法正確的是（）

A.需經省級藥品監(jiān)督管理部門批準
B.委托單位應具有《醫(yī)療機構制劑許可證》且取得制劑批準文號
C.委托單位應是"醫(yī)院"類別的醫(yī)療機構
D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構
E.藥品生產企業(yè)不得接受委托配制制劑

8.多項選擇題根據《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行），屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目有（）

A.制劑室負責人變更
B.配制地址變更
C.配制品種變更
D.注冊地址變更
E.配制范圍變更

9.多項選擇題制劑使用過程中發(fā)現不良反應，應如何處理（）

A.按有關辦法的規(guī)定予以記錄
B.按有關辦法的規(guī)定填表上報
C.保留病歷至少1年備查
D.保留有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查
E.收回制劑，并予以銷毀

10.多項選擇題出現質量問題的制劑應立即收回，并填寫收回記錄，其內容包括（）

A.制劑名稱
B.批號、規(guī)格
C.收回部門與原因
D.處理意見及日期
E.數量

最新試題

根據《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內容包括（）

題型：多項選擇題

根據2013年6月施行的《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應當根據相關驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）

題型：多項選擇題

藥品經營企業(yè)銷售劣藥，應沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品（）

題型：單項選擇題

根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰包括（）

題型：多項選擇題

根據《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物施的措施有（）

題型：多項選擇題

根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關于藥品生產監(jiān)督管理的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）

題型：單項選擇題

醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售，應責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑（）

題型：單項選擇題

張某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題