多項選擇題新版《GMP》對藥品生產質量管理的基本要求做了規(guī)定,要求配備的資源包括()

A.經批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
B.足夠的廠房和空間
C.適用的設備和維修保障
D.正確的原輔料、包裝材料和標簽
E.具有足夠數量的執(zhí)業(yè)藥師


你可能感興趣的試題

1.多項選擇題2010年修訂的《GMP》規(guī)定,藥品生產企業(yè)的關鍵人員包括()

A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負責人
C.生產管理負責人
D.質量管理負責人
E.質量受權人

2.單項選擇題下列是中國食品藥品檢定研究院職責的是()。

A、負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B、制定《中華人民共和國藥典》
C、開展與藥品有關的國際交流
D、檢驗和復檢的工作

3.多項選擇題下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責的是()

A.依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度
B.醫(yī)療器械產品注冊和監(jiān)督管理
C.藥品再評價、淘汰藥品的審核
D.藥品生產企業(yè)的準入審批
E.組織擬定基本醫(yī)療保險藥品支付標準

4.多項選擇題國家藥品安全“十二五”發(fā)展目標的規(guī)劃指標包括()

A.醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到100%
B.2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中,國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平
C.藥品生產100%符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求
D.藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求
E.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

5.多項選擇題2011年底,已納入電子監(jiān)管的復方制劑包括()

A.含可卡因類復方制劑
B.含可待因復方口服溶液
C.含麻黃堿類復方制劑
D.含氫可酮類復方制劑
E.含地芬諾酯復方制劑

6.多項選擇題2012年2月底,已納入電子監(jiān)管的藥品包括()

A.麻醉藥品、精神藥品
B.血液制品
C.中藥注射劑
D.疫苗
E.基本藥物

8.多項選擇題下列屬于不正當競爭行為的是()

A.假冒他人注冊商標
B.擅自使用知名商品特有的名稱
C.擅自使用他人企業(yè)的名稱
D.偽造或冒用認證標志
E.采用賄賂手段以購銷商品

9.多項選擇題根據國務院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009~2011年)》,醫(yī)改近期的主要工作內容包括()

A.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系
B.加快推進基本醫(yī)療保障制度建設
C.初步建立國家基本藥物制度
D.推進公立醫(yī)院改革試點
E.促進基本公共衛(wèi)生服務逐步均等化

10.多項選擇題根據《中華人民共和國反不正當競爭法》的規(guī)定,只要如實入賬,下列行為被認為是正當的()

A.經營者采用超過萬元獎金的抽獎式的有獎銷售
B.經營者給中間人傭金
C.經營者接受折扣
D.經營者給對方折扣
E.經營者接受傭金

最新試題

根據《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構不得采用的供藥方式有()

題型:多項選擇題

經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產胃康沖劑,幸未發(fā)現對人體造成嚴重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責任時可()

題型:單項選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經營質量管理規(guī)范的有()

題型:多項選擇題

張某,藥學本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應遵循藥學職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項選擇題

根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,應當取消藥師調劑資格的情形包括()

題型:多項選擇題

根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題