多項(xiàng)選擇題某省兩患者服用甲藥廠的“糖脂寧膠囊”(批號(hào)為101101)后死亡,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核查,甲藥廠未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為101101的“糖脂寧膠囊”,致人死亡的藥品是乙藥廠非法生產(chǎn)的,經(jīng)藥檢所檢驗(yàn),該藥中非法添加了“格列本脲”,下列處理正確的是()

A.批號(hào)為101101的"糖脂寧膠囊"為假藥
B.對(duì)乙按照生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥行為追究其刑事責(zé)任
C.對(duì)甲和乙同時(shí)按生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥行為追究其刑事責(zé)任
D.甲應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的所有"糖脂寧膠囊"實(shí)施召回
E.甲應(yīng)對(duì)涉案的"糖脂寧膠囊"(批號(hào)101101)實(shí)施召回


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的部門(mén)是()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.市級(jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所
E.中國(guó)食品藥品檢定研究院

2.多項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是()

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.處方藥
E.外用藥品

3.多項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,按劣藥論處的是()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的
B.超過(guò)有效期的
C.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
D.變質(zhì)、被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》下列情形按假藥論處的是()

A.片劑表面霉跡斑斑
B.擅自添加矯味劑
C.以淀粉冒充感冒藥
D.更改藥品批號(hào)
E.適應(yīng)癥下刪除"感冒引起的鼻塞"

5.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,下列按假藥論處的藥品是()

A.未標(biāo)明有效期的
B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的

6.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的
B.擅自添加著色劑的
C.擅自添加輔料的
D.超過(guò)有效期的
E.被污染的

7.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,下列說(shuō)法正確的是()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查
B.對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)
C.對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
D.已被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品,不得生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由生產(chǎn)或進(jìn)口企業(yè)自行銷(xiāo)毀或者處理

8.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的()

A.通用名稱(chēng)
B.批號(hào)、有效期
C.劑型、規(guī)格
D.生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷(xiāo))貨單位
E.購(gòu)(銷(xiāo))貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)(銷(xiāo))貨日期

9.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)條件包括()

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.合理布局、方便群眾購(gòu)藥
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

10.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)()

A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
B.生產(chǎn)藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中成藥
D.必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),合格的方可出廠
E.只能按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片

最新試題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售劣藥,應(yīng)沒(méi)收違法銷(xiāo)售藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,建立國(guó)家基本藥物施的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說(shuō)法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售,應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑,并處違法銷(xiāo)售制劑()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題