多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片的銷售記錄必須包括()

A.金額
B.生產(chǎn)廠商
C.購(gòu)貨單位
D.批準(zhǔn)文號(hào)
E.規(guī)格


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)記錄必須包括()

A.劑型
B.生產(chǎn)廠商
C.購(gòu)貨單位
D.出庫(kù)日期
E.質(zhì)量狀況

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存,說法正確的是()

A.藥品與非藥品分開存放
B.外用藥與其他藥品分開存放
C.處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放
D.中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放
E.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收,說法正確的是()

A.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收
C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性
D.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查三個(gè)最小包裝
E.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)范》,藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購(gòu)入藥品的合法性
C.由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種
D.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格
E.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括()

A.經(jīng)營(yíng)地址變動(dòng)情況
B.企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)變動(dòng)情況
C.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍的執(zhí)行
D.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況
E.企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況

6.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,有關(guān)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的注銷,說法正確的是()

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場(chǎng)所醒目位置
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期未滿換證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回

7.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品
B.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
C.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
E.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

8.多項(xiàng)選擇題下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()

A.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)
B.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功能損傷的不良反應(yīng)
C.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應(yīng)
D.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
E.因服用藥品危及生命的不良反應(yīng)

9.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品應(yīng)當(dāng)()

A.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),并主動(dòng)開展藥品安全性研究
B.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施
D.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷其批準(zhǔn)證明文件
E.將藥品安全性信息及采取的措施報(bào)所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

10.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè),并對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告的藥品包括()

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品
B.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品
C.仿制藥品
D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
E.進(jìn)口滿5年的藥品

最新試題

張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費(fèi)者有權(quán)()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題