A.委托方的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、制劑批準證明文件原件
B.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》原件
C.委托配制的制劑質(zhì)量標準、配制工藝
D.委托配制合同
E.受托方所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對受托方質(zhì)量保證體系考核的意見
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A.法定代表人的變更
B.制劑室負責人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更
E.醫(yī)療機構(gòu)類別的變更
A.醫(yī)療機構(gòu)名稱的變更
B.醫(yī)療機構(gòu)類別的變更
C.法定代表人的變更
D.配制范圍的變更
E.注冊地址的變更
A.對申請人給予警告
B.撤銷其批準證明文件
C.1年內(nèi)不受理其申請
D.5年內(nèi)不受理其申請
E.并處1萬元以上3萬元以下罰款
A.市場上已有供應(yīng)的品種
B.應(yīng)予撤銷批準文號的品種
C.處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的品種
D.列入國家基本藥物目錄的品種
E.醫(yī)療機構(gòu)未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的品種
A.工藝處方
B.配制時間
C.配制地點
D.配制數(shù)量
E.配制人員
A.藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方，造成嚴重后果的
B.藥師未按照規(guī)定審核用藥醫(yī)囑的
C.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜未進行干預(yù)但有正當理由的
D.藥師發(fā)現(xiàn)超常處方未進行干預(yù)但有正當理由的
E.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當理由的
A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》
B.《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》
C.《處方管理辦法》
D.《國家處方集》
E.《國家基本藥物處方集》
A.安全隱患
B.療效不確定
C.耐藥率高
D.價格偏高
E.違規(guī)使用
A.醫(yī)療機構(gòu)負責人
B.藥學(xué)部門
C.臨床科室
D.采購部門
E.抗菌藥物管理工作組
A.《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種
B.《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種
C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種
D.口服劑型的抗菌藥物
E.中藥抗菌藥物
最新試題
經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有()
根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0．02%（g／ml），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)（）
經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有（）
下列情形屬于違法情形的有（）
某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有（）
根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品（）
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》消費者有權(quán)（）
在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括（）