單項(xiàng)選擇題企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是（）。

A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)法人或企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量管理人員


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2.單項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）參與質(zhì)量管理。各部門(mén)、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。

A.全員
B.質(zhì)量管理部門(mén)
C.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組
D.企業(yè)各部門(mén)經(jīng)理

3.單項(xiàng)選擇題（）銷售藥品、藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品連鎖藥店

4.單項(xiàng)選擇題新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》集現(xiàn)行GSP及其實(shí)施細(xì)則一體，引入供應(yīng)鏈管理理念，增加了計(jì)算機(jī)信息化管理、（）、藥品冷鏈管理等新的管理要求，同時(shí)引入（）、體系內(nèi)審、驗(yàn)證等理念和管理方法。

A.倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)檢測(cè)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
B.倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
C.倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
D.倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

最新試題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)有哪些行為，會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰？

題型：?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。

題型：判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)如何處理？

題型：?jiǎn)柎痤}

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)（）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型：多項(xiàng)選擇題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

有下列哪些情形的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷，并予以公告（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰？

題型：?jiǎn)柎痤}

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi)，公眾有權(quán)查閱。

題型：判斷題