A.受試者篩選號
B.篩選日期
C.出生日期/年齡
D.知情同意書簽署日期
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.SAE報告
B.受試者鑒認(rèn)代碼表
C.藥物發(fā)放回收表
D.最終監(jiān)查報告
A.原始文件包含了第一筆記錄的數(shù)據(jù)
B.檢驗(yàn)科的報告不是原始文件，因?yàn)榈谝还P生成的數(shù)據(jù)來自于檢驗(yàn)科設(shè)備的打印數(shù)據(jù)
C.CT報告是經(jīng)過解讀的文件，因此不屬于原始文件
D.研究者接到受試者匯報的SAE，隨手記錄在手邊的餐巾紙上，餐巾紙因此就是原始文件
A.分類存放文件
B.不能及時處理的文件，貼標(biāo)簽，做好標(biāo)識
C.項目中產(chǎn)生文件及時歸檔至相應(yīng)文件夾
D.及時銷毀不需要的文件
A.存放文件的辦公室只有專門的文件管理員有鑰匙。
B.有多個文件柜且均上鎖。
C.文件柜上的玻璃已用白紙封住。
D.文件柜內(nèi)有多個項目的研究資料交叉疊放。
A.受試者隨機(jī)表
B.受試者入組表
C.受試者篩選入選表
D.受試者完成試驗(yàn)表
最新試題
某試驗(yàn)旨在考察其絕對療效，可采用（）。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
倫理委員會審查的意見不包括（）。
哪些是倫理會審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
試驗(yàn)方案中安全性評價通常包括（）。
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）
一項降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）